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    六安市“第28届全国肿瘤防治宣传周”启动会特别专题

    大咖论道——助力I期药物临床试验发展

    时间:2022-04-18   浏览次数:2153


       六安市“第28届全国肿瘤防治宣传周”今天在六安市中医院正式启动,本届宣传周主题是“癌症防治,早早行动”,“整合资源,科学抗癌”,六安市肿瘤防治研究所、六安市中医院将在六安市卫生健康委员会指导下开展系列肿瘤防治及科普活动。如专题讲座、防癌体检、线上疑难病例会诊、科普视频、线上义诊等系列活动。

       随着国家对人民健康的重视,鼓励政策不断出台,越来越多的创新药被不断研发出来。临床试验是在前期经过体外实验和动物实验后在人体进行的安全性和有效性确定阶段,是药品上市的必经路径,属于临床特殊治疗的范畴。为进一步提升I期药物临床试验技能,提高药物临床试验研究者的研究水平,增强研究者GCP意识,促进质量管理体系建设,并建设以研究型病房为基础的高水平临床研究平台。由六安市中医院药物临床试验机构承办的 “I期临床试验和研究型病房专题培训班”于2022年4月15日在六安市中医院多功能会议室顺利召开。

       本次会议以“线上”形式云集国内知名专家、学者。开幕式由六安市肿瘤防治研究所所长、六安市中医院药物临床试验肿瘤专业组负责人梁惠主任主持。会议开始,由蚌埠医学院第一附属医院医院国家药物临床试验机构常务副主任周焕主任做开场致辞,他首先代表安徽省抗癌协会临床试验专委会对一直以来的关心关注学会的发展的中国药理学药物临床试验专委会主任委员赵秀丽主及中国药理学会临床药理专业委员会秘书长刘泽源主任表示由衷感谢,对会议的顺利召开表示祝贺,同时对省内外知名专家共聚云端,传道授业表示热烈的欢迎。接着国家药物临床试验机构副主任赵秀丽主任发表了激情洋溢的致辞。六安市中医院药物临床试验机构办陈永荣主任代表承办方致欢迎词。

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       随后,学术讲座环节拉开帷幕。会议邀请到中国科学技术大学附属第一医院沈爱宗主任、蚌埠医学院第一附属医院周焕主任、皖南医学院弋矶山医院贾元威主任、安庆市市立医院居靖主任、安徽理工大学第一附属医院王晓娟主任、合肥市第二人民医院孟祥云主任、以及六安市中医院梁惠主任担任主持嘉宾。

       首先,由六安市药物临床试验机构办陈永荣主任进行六安市中医院临床试验研究平台介绍。我院药物临床试验机构于2020年12月31日通过药物临床试验机构资格备案, 并于2021年1月9日正式加入“江淮暨安徽GCP转科联盟”成为常务理事单位和副秘书长单位,目前已承接药物临床试验9项,现肿瘤专业组开展的研究项目有4项。现阶段任务是提升临床试验技术能力,继续以科学、专业、负责、精准的态度锐意进取,发展专业特色,共建I期临床和创建研究型病房。

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       首都医科大学附属北京同仁医院/国家药物临床试验机构副主任赵秀丽主任的课题是“研究者在创新临床研究中的关注点”,强调“伦理、科学、真实、规范”的理念,严格遵循GCP规范和技术标准,规范的开展研究。

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       解放军总医院第五医学中心/中国药理学会临床药理专业委员会秘书长刘泽源主任课题是“小分子靶向抗肿瘤药物临床研究策略”,分享了小分子靶向抗肿瘤药物临床研究的模式,以及对我国小分子靶向药物临床研究策略进行探讨。

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       蚌埠医学院第一附属医院国家药物临床试验机构常务副主任周焕主任,围绕“肿瘤I期临床研究基础知识”这一主题,分享了自己的心得体会及讲者所在的药物临床试验机构的相关管理经验。

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       安徽医科大学第二附属医院国家药物临床试验机构主任胡伟主任的课题是“I期临床试验研究室建设标准及备案准备”详细讲解了I期临床试验研究室现状、建设标准以及I期临床试验研究室备案检查要点等。

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       安徽省抗癌协会肿瘤临床试验专委会候任主任委员李洪涛主任的课题是“研究型病房研究者技能及素养”,对临床试验知情同意原则和要求,以及知情同意技巧、知情前准备等方面进行了详细解读。

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       最后,六安市肿瘤防治研究所所长、六安市中医院药物临床试验肿瘤专业组负责人梁惠主任对临床试验和研究型病房专题培训班做总结:这是一次学术交流、相互学习的盛会,我们受益颇丰。此次培训班的举办加强我们临床药物试验领域的交流,强调遵循“伦理、科学、真实、规范”原则,在临床试验全过程中要保证验的质量和受试者安全。对于积极践行GCP基本规则,规范操作流程,保障试验安全,保证试验研究质量,提高研究者技能有着重要意义。并为高起点高标准发展I期临床试验和建设研究型病房奠定坚实基础。

       本次会议共有安徽省及六安市16家二级以上医院肿瘤科医务人员一百余人线上参会,并通过考核获取GCP证书。

     

     

     

     


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