“司美格鲁肽注射液”Ⅲ期临床研究招募广告

时间:2025-11-27 浏览次数：84

随着经济快速发展和生活方式的改变，我国2型糖尿病的患病率具有逐年升高趋势，影响患者生命健康，给患者的生活质量及社会带来了沉重压力。司美格鲁肽注射液是长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-IRA），降糖效果显著、减重幅度大、不额外增加低血糖风险等，兼具多重获益。且适用于降低伴有心血管疾病的 T2DM 成人患者的主要心血管不良事件风险。

我院目前正在开展一项司美格鲁肽注射液与诺和泰^®在2型糖尿病患者中的有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行对照、Ⅲ期临床研究，该项研究已经获得医院伦理委员会批准和国家药品监督管理局（临床试验通知书编号：2024LP01996）批准，正在进行招募。研究目的是评估司美格鲁肽注射液与诺和泰^®在2型糖尿病患者中的有效性和安全性。

招募条件：

1)自愿签署知情同意书；

2)签署知情同意书时年龄为18-75周岁（含18周岁和75周岁），男性或女性；

3)根据WHO糖尿病诊断标准诊断为2型糖尿病；

4)筛选时，研究中心的实验室检查：7.5%≤HbA1c≤10.5%；

5)随机前，受试者接受二甲双胍稳定剂量治疗（≥1500mg/日剂量或最大耐受剂量：虽＜1500mg/日，但≥1000mg/日）至少8周（最大耐受剂量需有既往病历支持）；

6)筛选时，体重指数（BMI）≥18.5kg/m²且≤35.0kg/m²；

7)愿意并能够按照方案要求进行治疗和随访。

咨询方式：

如果您或者您身边的亲属、朋友符合上述条件，并有兴趣获得更多的信息，请您与以下联系人联系。他（她）将面对面的、更为详细地为您介绍本研究，并安排您进行相关的检查，如果您经筛选后符合研究要求，即可进入该研究，申办者将提供研究药物、相关检查等。

联系人：蒋医师

联系电话：13966267435

地址：六安市中医院1号楼17楼内分泌科

专家门诊时间：

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