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配制好的成品静脉输液可放置时间目前尚无统一标准,2017年发布的《病区医院感染管理规范》及中华护理学会静脉治疗护理专业委员会撰写的《输液治疗护理实践指南与实施细则》中规定:病区内配制好的静脉输注用无菌液体放置时间不应超过 2小时;人卫版《静脉用药调配中心(室)教程》一书中也对常用的静脉药物配制后保存时间进行了汇总分析及要求;美国药典委员会的《Pharmaceutical Compounding Sterile Preparations》明确说明,在百级洁净室中配制的无菌药物常温下可以保存 24 - 48小时,但同时,提出在心肺复苏、急救治疗时在治疗现场配制的药物,由于未在百级洁净环境下配制,此类药物从配制完成到药物使用之间的间隔不应超过 1小时;英国皇家护理学会的《输液治疗标准》要求在治疗区域配制的输注液体有效期为 24小时。但在临床实际工作中,患者的配合度、护理人员的配备、为避免发生药品不良反应、静脉输液输注时间长、集中调配的静脉输液外送延误等不确定因素,让临床一线医务人员不得不面临“静脉药物配制后成品输液的放置时间”这个问题的“拷问”!
笔者结合医院静脉用药调配中心在用的 149 种静脉用药说明书、《静脉用药调配中心(室)教程》以及相关文献报道,归纳了部分抗菌药物和抗肿瘤药物配制后保存时限(见表 1)。确定判断一袋配好的静脉输液是否安全、有效,主要取决于以下三个方面:保存期间静脉输液是否会被微生物污染;保存期间静脉输液中的不溶性微粒是否累积到引起不良反应的程度;保存期间药物稳定性是否会下降,影响治疗效果。
因此,为确保静脉输液的安全、有效,对于大多数抗菌药物以及稳定性较差的药物,应尽量做到现用现配,配制后的放置时间不宜超过 2小时;对于稳定性较好的药物,放置时间首先应严格遵守药品说明书的要求,如说明书无明确要求,可参考相应的书籍、文献资料等。
表1 部分抗菌药物和化疗药物配制后的保存时限
类别
药品名称
保存条件及时限
室温
冷藏
抗菌药物
注射用阿奇霉素
24小时
7天
注射用替考拉宁
/
注射用头孢曲松钠
6小时
注射用亚胺培南西司他丁钠
4小时
注射用伏立康唑
注射用盐酸万古霉素
注射用头孢他啶
注射用醋酸卡泊芬净
48小时
注射用美罗培南
6小时(仅盐水溶解)
不可冷冻
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
化疗药物
顺铂注射液
24小时(避光)
不可冷藏
注射用地西他滨
卡铂汪射液
8小时
注射用盐酸吉西他滨
注射用环磷酸胺
盐酸多柔比星脂质体注射液
注射用紫杉醇脂质体
注射用培美曲塞二钠
注射用奥沙利铂
注射用阿糖胞苷
(供稿:陆忠杰;审稿:吴亮)