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    我院内分泌科召开“HRS-7535片”Ⅱ期临床试验项目启动会

    时间:2025-01-17   浏览次数:490

    1月16日下午,市中医院内分泌科承接的“HRS-7535片治疗2型糖尿病肾病受试者的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究(多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计)”项目启动会顺利召开,内分泌科主任陆俊锋主持会议。

    院长助理、消化内科专业组PI唐伟,药物临床试验机构办公室主任刘国彬,机构办、伦理委员会、拟备案专业组PI、申办方代表、CRA和CRC等有关人员参加此次会议。

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    启动会上,申办方代表首先详细介绍了“HRS-7535片”试验方案,包括项目流程、入排标准、知情同意、试验用药品管理等。与会人员就试验内容与申办方进行了深入交流讨论。

    刘国彬指出,此次项目是2025年第一个GCP项目,希望以此次项目为契机,加强与申办方的战略合作。各专业组研究者要积极参与该项目,为后续专业组成功备案打下基础。

    唐伟强调,药物临床试验是医院科研重要组成部分,内分泌科专业组一定要严格执行试验方案,确保试验过程规范严谨,数据客观真实,保证项目质量。

    (供稿:药物临床试验机构办公室)


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