我院内分泌科“SAL0112片”临床试验项目正式启动

时间:2025-03-31 浏览次数：257

3月27日下午，由深圳信立泰药业股份有限公司申办并经国家药品监督管理局批准的“评估2型糖尿病成人患者口服SAL0112片的有效性、安全性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱ期临床研究”在我院内分泌科召开项目启动会，专业组研究团队、机构办人员、拟备案专业组PI、申办方代表、CRA和CRC等有关人员参加此次会议，启动会由内分泌科陆俊锋主任主持。

启动会现场，申办方代表就试验方案、试验用药品管理等做了详细介绍，专业组研究人员就试验流程、入排标准、知情同意等细节与申办方做了深入交流。专业组PI强调研究团队要本着求真务实的态度，科学严谨开展临床试验，严格遵守研究方案与标准操作规程，确保项目完成质量。
本次临床研究的启动标志着我院在代谢性疾病领域新药研发合作取得重要进展，后续研究团队将严格遵循 GCP 规范推进项目实施，为探索 2 型糖尿病创新治疗方案提供高质量临床数据支撑。（供稿：药物临床试验机构）

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