临床试验招募广告（“SAL0112片”项目）

时间:2025-03-31 浏览次数：151

临床试验招募广告（“SAL0112片”项目）

市中医院内分泌科开展的一项“评估2型糖尿病成人患者口服SAL0112片的有效性、安全性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱ期临床研究”，主要目的是评估2型糖尿病成人患者口服SAL0112片的有效性、安全性和药代动力学特征。本研究的研究药物尚未在中国获批上市，处于临床试验阶段。

本研究的主要招募条件：

1.年龄≥18 周岁且≤75周岁，男女不限；

2.明确诊断为2型糖尿病至少3个月，并采用以下降糖方法治疗至少8周，血糖仍然控制不佳：

Ø 单纯饮食控制和运动；

Ø 饮食控制和运动，联合稳定剂量二甲双胍单药治疗（普通片剂或缓释片剂均

可，每日剂量≥1500mg，稳定剂量定义为每日的给药剂量不改变）。

3.体重：男性≥50 kg，女性≥45 kg；体重指数（BMI）≥19.0 kg/m²且≤42.0 kg/m²；近3个月内体重无明显变化（体重增加/减少＜5%）；

4.愿意严格遵守临床试验方案完成本试验，包括但不限于遵守治疗方案，按时返回临床中心进行访视，接受试验规定的必要检查等。

5.自签署知情同意书直至最后一次给药后3个月，受试者和伴侣愿意采取有效的避孕措施进行避孕。

若您符合以上主要招募条件，且有意愿参加此项临床研究，想了解更多研究信息，请联系我们。我们将遵照国家相关法规要求对您的个人信息严格保密。

【联系方式】

联系人：陆俊锋

联系电话：13605640145

地址：市中医院1号楼17楼

专家门诊时间：