9月19日上午，我院召开“司美格鲁肽注射液与诺和泰®在2型糖尿病患者中的有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行对照、Ⅲ期临床研究”项目启动会，市中医院党委副书记、院长、药物临床试验机构主任李光远，药物临床试验机构副主任唐伟、刘国彬，专业组研究团队、机构办人员、申办方人员等参加此次会议，内分泌科PI陆俊锋主持启动会。
会上，陆俊锋介绍了此次试验的背景、目标和意义等情况，项目CRA对试验方案、GCP规范、试验用药品管理、不良事件和严重不良事件的处理等内容做了详细的解读。专业组研究人员就试验流程、入排标准、知情同意等细节与申办方人员进行充分沟通，达成一致意见，PI对研究人员进行授权分工。
李光远强调，药物临床试验对提升医院科研水平和医疗质量具有重要意义，研究团队要充分发扬科研创新精神，严格遵守GCP规范，恪守行为准则，保障受试者的安全和权益，遵照试验方案和流程，紧抓试验质量，真实高效地完成试验研究。试验项目来之不易，机构办要做好沟通协调工作，各部门通力合作，集全院之力保障试验项目的顺利进行。
“司美格鲁肽注射液与诺和泰®在2型糖尿病患者中的有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行对照、Ⅲ期临床研究”招募广告
该研究已经获得国家药品监督管理局（临床试验通知书编号：2024LP01996）批准，研究目的是评估司美格鲁肽注射液与诺和泰®在2型糖尿病患者中的有效性和安全性。
基本条件：
1)自愿签署知情同意书；
2)签署知情同意书时年龄为18-75周岁（含18周岁和75周岁），男性或女性；
3)根据WHO糖尿病诊断标准诊断为2型糖尿病；
4)筛选时，研究中心的实验室检查：7.5%≤HbA1c≤10.5%；
5)随机前，受试者接受二甲双胍稳定剂量治疗（≥1500mg/日剂量或最大耐受剂量：虽＜1500mg/日，但≥1000mg/日）至少8周（最大耐受剂量需有既往病历支持）；
6)筛选时，体重指数（BMI）≥18.5kg/m2且≤35.0kg/m2；
7)愿意并能够按照方案要求进行治疗和随访。
咨询方式：
如果您或者您身边的亲属、朋友符合上述条件，并有兴趣获得更多的信息，请您与以下联系人联系。他（她）将面对面的、更为详细地为您介绍本研究，并安排您进行相关的检查，如果您经筛选后符合研究要求，即可进入该研究，申办者将提供研究药物、相关检查等。
联 系 人：蒋老师
联系电话：13966267435
地 址：六安市中医院1号楼17楼内分泌科