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5月23日下午,由上海谊众药业股份有限公司申办并经国家药品监督管理局批准的“评价注射用紫杉醇聚合物胶束联合吉西他滨与注射用紫杉醇(白蛋白结合型)联合吉西他滨一线治疗转移性胰腺癌的有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行分组、阳性药对照的Ⅲ期临床试验”在我院肿瘤放疗科召开项目启动会,专业组研究团队、机构办人员、拟备案专业组PI、申办方代表、CRA和CRC等有关人员参加此次会议,启动会由GCP机构办刘国彬主任主持。
刘国彬表示,希望以此次启动会为契机,锚定“增加项目承接数量”与“强化质量管理”双目标,推动我院临床研究高质量发展。
启动会现场,申办方代表就试验方案、试验用药品管理等做了详细介绍并对GCP相关内容进行简要培训,专业组研究人员就试验流程、入排标准、知情同意等细节与申办方做了深入交流。专业组PI要求研究团队秉持实事求是、注重实效的原则,以科学规范的方法实施临床试验,恪守既定研究方案与标准化操作流程,切实保障科研数据可靠性和项目执行质量。(供稿:药物临床试验机构办公室)